Bausch-lomb Artelac Augentropfen Uživatelský manuál stáhnout pdf

Graphics&Packing

Technology Section

ICN POLFA RZESZÓW S.A.

ULOTKA PIL

Nazwa produktu

Product Name

Artelac 1ml, 3,2mg

Hypromellose DRP

Kolor nadruku Colours

Black

Kraj

Country (ISO)

Deutschland (DE)

Nr wykrojnika

Spec No

93038-A

Opracowane przez

Łukasz Kozioł

[email protected]

Phone: +48 17 865 5537

Kod Wytwórcy

Manufacturer code

84970PB188D3/82-DE

Nr korekty

Proof No

Data

Date

15.05.2014

Kod farmaceutyczny

Pharmacode

750

Kod wersji

Valeant version code

P1DE01

Inny kod

Other code

Rozmiar czcionki

Font size

minimum 7,5 pt

Wymiar ulotki

PIL size

120 x 270 mm

Krój czcionki

Font used

Myriad Pro Bold

Myriad Pro Condensed

Myriad Pro Condensed Italic

Myriad Pro Bold Condensed

Myriad Pro Bold Condensed Italic

Gramatura papieru

Paper weight

- g/m

Komentarze Comments (Reason for the change)

design and text change

PMR_ICN-14-0388-A

Packing site: DMP Berlin - [email protected]; [email protected]

Akceptacja Techniczna Technical Approval

Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

1 ml Augentropfen enthält 3,20 mg Hypromellose.

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage

sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung

erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Artelac®

jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie

weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder

keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte auf jeden

Fall einen Arzt auf.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in

dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Artelac® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Artelac®

beachten?

3. Wie ist Artelac® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Artelac® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Artelac® und wofür wird es angewendet?

Artelac® ist ein Tränenersatzmittel,

Kontaktlinsenbenetzungsmittel.

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung von

Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute

(Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und

Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder

systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder

unvollständigem Lidschluss, was sich z. B. in Augenbrennen,

Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind, Hitze und

Ermüdung äußern kann. Zur Benetzung und Nachbenetzung

von harten Kontaktlinsen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Artelac®

beachten?

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Artelac® nicht anwenden?

Bei Überempndlichkeit gegen einen der Inhaltsstoe darf

Artelac® nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung in

Schwangerschaft und Stillzeit, da Hypromellose nicht

resorbiert wird und somit systemisch nicht verfügbar ist.

Fragen Sie vor Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln

während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach

sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt

erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungs-

gemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die

Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinusst,

sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen,

nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen

bedienen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

oder anderen Mitteln, soweit sie die Wirkung des

Arzneimittels beeinussen können

Welche anderen Arzneimittel beeinussen die Wirkung

von Artelac® oder können in ihrer Wirkung durch Artelac®

beeinusst werden?

Bei zusätzlicher Anwendung anderer Augentropfen/

Augensalben kann die Wirkung des jeweils vorhergehenden

Arzneimittels beeinträchtigt werden, da es durch das

Einbringen des nachfolgenden Medikaments verdünnt

oder aus dem Bindehautsack verdrängt werden kann. Aus

diesem Grunde sollte zwischen den Anwendungen der

verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15

Minuten eingehalten werden. Artelac® sollte stets als Letztes

angewendet werden, da eine möglichst lange Verweildauer

und damit lange befeuchtende Wirkung wichtig ist.

Warnhinweise

Keine bekannt.

3. Wie ist Artelac® anzuwenden?

Dosierungsanleitung, Art, Häugkeit und Dauer der

Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Das Krankheitsbild des Trockenen Auges erfordert eine

individuelle Dosierung. Soweit nicht anders verordnet, je

nach Erfordernis 3- bis 5-mal täglich oder häuger 1 Tropfen

in den Bindehautsack eintropfen. Gleiches gilt für die

Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.

Anwendungsdauer

Die Anwendung erfolgt in der Regel als Langzeit- oder

Dauertherapie.

Hinweis: Bei einer Langzeit- oder Daueranwendung zur

Therapie des Trockenen Auges sollte grundsätzlich ein

Augenarzt konsultiert werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Keine bekannt bzw. keine Maßnahmen erforderlich.

Bei Fragen zur Anwendung befragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von

Artelac® auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Artelac® Nebenwirkungen

haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den

Häugkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende

Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häug: mehr als 1 Behandelter von 10

Häug: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häugkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Bei einer Anwendung von Artelac® können in seltenen Fällen

Überempndlichkeitsreaktionen am Auge auftreten.

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten

Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen

Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von

Kalziumphosphat.

Artelac® enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das

insbesondere bei häuger Anwendung Reizungen des Auges

(Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und

bei längerer Anwendung die Hornhaut schädigen kann.

Sollten derartige Überempndlichkeitsreaktionen oder

Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte

die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf. Patienten,

die besonders empndlich auf das Konservierungsmittel

reagieren, wird der Wechsel zu Präparaten ohne

Konservierungsmittel empfohlen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu

ergreifen?

Sollten Überempndlichkeitsreaktionen oder Reizungen am

Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und

suchen Sie Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht

in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

P1DE01_84970PB188D3-82-DE_Artelac_Hypromellose_1ml_3-2mgDRP10ml_DE_v1.indd 1 2014-05-15 09:43:28

Von grossmd , 10:55, 15.05.2014

By Rösener Joanna (15 Mai 14, 11:31 am)

1 2

ULOTKA PIL 1

Shrnutí obsahu

Strany 1 - ULOTKA PIL

Graphics&Packing Technology Section ICN POLFA RZESZÓW S.A.ULOTKA PILNazwa produktu Product NameArtelac 1ml, 3,2mgHypromellose DRPKolor nadruku C

Strany 2

Graphics&Packing Technology Section ICN POLFA RZESZÓW S.A.ULOTKA PILNazwa produktu Product NameArtelac 1ml, 3,2mgHypromellose DRPKolor nadruku C

Komentáře k této Příručce

Žádné komentáře

Bausch-lomb Artelac Augentropfen Uživatelský manuál

Procházejte online nebo si stáhněte Uživatelský manuál pro Zdraví a hygiena Bausch-lomb Artelac Augentropfen. Bausch & Lomb Artelac Augentropfen Benutzerhandbuch Uživatelská příručka

Shrnutí obsahu

Komentáře k této Příručce

Související produkty a manuály pro Zdraví a hygiena Bausch-lomb Artelac Augentropfen